新药品司法解释删除非法经营罪：解读与法律实务分析

随着我国法治建设的不断深化，药品领域的法律法规也在不断完善。2024年，和最高人民检察院联合发布了新的《药品解释》，引发了广泛关注。备受争议的是删除了2014年《药品解释》中关于无证经营药品构成非法经营罪的特别规定（即原第七条）。这一变化对司法实务产生了深远影响。从法律实务角度出发，详细解读新司法解释的相关条款，并探讨其对药品行业及司法实践的具体影响。

2014年《药品解释》第七条的回顾与争议

2014年，《、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（以下简称“2014年《药品解释》”）正式发布。第七条规定了无证经营药品构成非法经营罪的具体标准，明确指出：“违反国家有关药品经营管理规定，未取得药品生产、经营许可证件，明知对方是从事药品经营活动的情况下，向其销售药品或者提供药品的，以非法经营罪定罪处罚。”这一条款在当时被认为是严厉打击药品行业违法行为的重要举措。

随着药品行业的不断发展和法律法规的逐步完善，2014年《药品解释》第七条逐渐暴露出一些问题。一方面，该条款过于宽泛，导致司法实践中对“无证经营”的认定存在较大争议；该条款规定的刑罚力度偏重，难以适应药品行业复杂多变的实际需求。在2024年的修订过程中，这一条款被正式删除。

新药品司法解释删除非法经营罪：解读与法律实务分析 图1

2024年《药品解释》的调整与法律依据

2024年新发布的《药品解释》对2014年版本进行了大幅修改和完善。最受关注的变化之一就是取消了关于无证经营药品构成非法经营罪的特别规定（即原第七条）。这一调整并非简单地取消了相关罪名，而是在更广泛的法律框架内对药品行业违法行为进行规制。新司法解释明确指出，对于无证经营药品的行为，应当依照刑法第二百二十五条（非法经营罪）的一般条款进行处理。

根据《中华人民共和国刑法》第25条规定：“违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处罚金：（一）未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制交易的物品的。”在药品领域，无证经营行为仍然符合上述规定的情节。即便取消了2014年《药品解释》第七条的特别规定，司法机关仍可依照刑法一般条款对无证经营药品的行为进行定罪处罚。

新司法解释对药品行业的影响

1. 执法标准统一性增强

在2014年《药品解释》第七条规定被废除之前，各级法院在处理无证经营药品案件时，往往参照该条款的具体内容进行判决。这一做法可能导致不同地区之间的执法标准不完全一致。新司法解释取消了特别规定后，要求一律依照刑法第二百二十五条的一般条款进行适用，这在一定程度上增强了全国范围内的执法统一性。

新药品司法解释删除非法经营罪：解读与法律实务分析 图2

2. 刑罚幅度更加合理

2014年《药品解释》第七条规定的处罚力度相对偏重。在实践中，一些情节较轻的无证经营行为也可能会被判处较重的刑罚。新司法解释废除特别规定后，法院在 sentencing时有了更大的自由裁量空间，可以根据案件的具体情况和危害程度作出更为合理公正的判决。

3. 鼓励合法经营与合规发展

新司法解释通过对无证经营药品行为采取概括性定罪模式，减少了对合法经营主体的影响。这有助于引导药品行业从业者加强自身合规建设，促使整个行业更加健康有序地发展。

司法实务中的重点问题

1. 非法经营罪的构成要件

根据刑法第25条及新《药品解释》的规定，无证经营药品行为构成非法经营罪需要具备以下要件：（1）未经许可经营法律规定的专营、专卖物品或者其他限制交易的物品；（2）扰乱市场秩序；（3）情节严重。这为司法机关提供了明确的适用标准。

2. "情节严重"的认定

司法实践中，对于情节是否严重的判断往往需要结合案件具体情况综合考量。经营数额、违法持续时间、涉案药品种类及数量、主观恶性程度等因素都可能成为法院 sentencing时的重要参考。

3. 从轻或减轻处罚的情节

如果行为人能够积极配合调查，如实供述犯罪事实，并且主动退缴违法所得，司法机关可以根据其悔罪表现和实际危害后果，在法律允许的范围内对其从轻或者减轻处罚。

典型案例分析

2024年某市中级人民法院审理的一起无证经营药品案件，为我们提供了新的视角。本案中，被告人王某通过网络平台大量销售未经批准的进口药品，涉案金额达10余万元。法院经审理认为，尽管新《药品解释》已废除原第七条特别规定，但其行为仍符合刑法第25条规定，应当以非法经营罪定罪处罚，并综合考虑其犯罪情节和悔改表现，最终判处王某有期徒刑三年，并处相应罚金。

法律实务建议

1. 加强行业自律

药品经营企业应认真落实主体责任，严格遵守国家法律法规，合法合规开展经营活动。行业协会也应当积极发挥引导作用，推动全行业规范化发展。

2. 完善内部合规制度

企业应当建立健全内部管理机制和风险防控体系，定期对员工进行法律培训，提高全员法律意识。特别是在药品购销、储存等环节，要严格把关，确保所有经营活动符合国家规定。

3. 注重证据收集与保存

对于已发生或可能发生的违法行为，相关主体应当及时固定保存相关证据材料，并在时间向专业律师咨询寻求法律帮助，避免因疏忽大意而导致不利后果。

新《药品解释》删去无证经营药品构成非法经营罪的特别规定，体现了我国药品法律法规与时俱进的发展趋势。这一调整既符合法治原则，也契合药品行业实际需求，为司法实践提供了更为灵活的操作空间。在我们期待看到更多细化的配套政策和指导意见出台，进一步推动药品领域法律制度的完善与实施。

（本文案例均为虚构，仅为分析说明之用）

（本文所有信息均为虚构，不涉及真实个人或机构。）