解读刑法第二百一十三条|非法经营类似药品的法律适用与争议

随着我国法治建设的不断完善，刑法在社会治理中的作用越发重要。《刑法》第213条关于非法经营同类itus药品（以下简称"类似药品"）的规定，已经成为司法实践中处理相关案件的重要依据。在具体适用过程中，该条款的解释与认定仍存在诸多争议和挑战。

刑法第二百一十三条的核心内容

《刑法》第213条规定："未经国家有关主管部门批准非法经营itus或者虽经批准但超出核定业务范围从事活动,情节严重的..."该条款主要是针对未经许可擅自开展特定特种行业经营活动的行为进行规制。在司法实践中，"类似药品"的认定是适用本条规定的关键。

根据司法解释，"类似药品"是指在功能主治、使用对象、剂型规格等方面与国家批准的同类药品具有同等作用的物质。具体包括：

解读刑法第二百一十三条|非法经营类似药品的法律适用与争议 图1

1. 未经审批通过的化学合成荮

2. 违规生产的生物制剂

3. 非法添加违禁成份的保健用品

4. 其他可能对人体健康造成威胁的非法产品

司法实践中对第二百一十三条的适用

全国多地出现未经批准擅自销售类似药品的案件。根据的统计，2018-2023年间，此类案件年均约15%，涉及的犯罪主体既有个人也有企业。

（一）定罪标准

1. 主观明知：行为人必须明知产品不具备国家规定的批准手续

2. 客观行为：实际从事了未经许可的经营行为

3. 情节标准：销售金额超过五万元，或者造成严重后果

（二）法律适用难点

1. 类似药品的鉴定：需要专业机构严格按照《药品管理法》进行评估

2. 界定非法经营与民事侵权的关系

3. 处罚力度的把握：是单处罚金还是并处刑罚

第二百一十三条适用中的争议问题

（一）认定标准过于宽泛

有观点认为，"类似药品"的认定范围可能过分扩。些用于保健用途的产品被纳入监管，影响了正常的市场秩序。

（二）与其它罪名的竞合

解读刑法第二百一十三条|非法经营类似药品的法律适用与争议 图2

在处理案件时，经常出现第二百一十三条与其他罪名（如销售假药罪、非法经营罪）的法律竞合问题。如何准确区分这些罪名，是司法实践中的一大难点。

（三）行政处罚与刑事处罚的衔接

在行政执法与刑事司法衔接过程中，存在移送标准不统一的问题。部分案件可能仅需进行行政处罚，而不必动用刑罚。

完善第二百一十三条适用的建议

1. 制定更完善的认定标准：明确类似药品的鉴定程序和范围

2. 统一法律适用尺度：可以通过发布指导性案例的形式统一裁判尺度

3. 完善行政处罚与刑事处罚衔接机制

4. 加强普法宣传：提高公众对非法经营类似itus药品危害性的认识

刑法第二百一十三条在规范同类药品市场秩序方面发挥了重要作用，但也存在适用中的诸多问题。未来需要通过完善立法、统一司法尺度、加强执法协作等措施，确保该条款能够更好地维护人民群众的健康权益和市场秩序稳定。

（本文分析基于现行法律框架和司法实践，不代表最终司法解释意见）

（本文所有信息均为虚构，不涉及真实个人或机构。）