假药的刑法解释与法律适用分析

假药问题一直是公共卫生和法治建设中的重要议题。在中国刑法体系中，对假药的界定、法律责任及其刑事追责标准具有明确的规定。“假药”，是指依照《中华人民共和国药品管理法》未取得相关批准文件生产、进口，或者虽取得批准文号但改变药品成份、含量等制成的不符合药品标准的物质。根据《刑法修正案（十一）》，假药犯罪的定罪量刑标准进一步明确，并且与《药品管理法》形成了有机衔接。从法律解释的角度，全面阐述“假药”的定义及其在刑法中的适用规则，并结合司法实践进行深入分析。

“假药”概念的界定与分类

的刑法解释与法律适用分析 图1

在法律语境下，“”的认定必须严格遵循《药品管理法》和相关司法解释的规定。根据《药品管理法》第125条，药品包括中药、化学药、生物制品等，并具有明确的适应症或功能主治以及用法用量。“”则属于药品的一种非法形态，具体可分为以下几类：

1. 未取得批准文号的药品：未经国家药品监督管理部门批准生产的药品，属典型的“”。未经临床试验数据支持而擅自用于上市销售的药物。

2. 变造批号的药品：虽取得批准文号，但擅自改变产品批号或生产日期的药品。这种行为不仅破坏市场秩序，还可能危及患者用药安全。

3. 添减成份或含量的药品：在已批准的药品中添加未经允许的化学成分，或者减少有效成分含量的行为也属于制造。在减肥药物中掺入有毒性的化学物质。

在司法实践中，判断某种物质是否属于“”，通常需要结合《药品上市注册管理办法》和相关质量标准进行检测。和最高人民检察院出台的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（以下简称《司法解释》）进一步明确了“”的认定标准。根据该司法解释，“生产、销售药品监督管理部门禁止使用的药品”，或者“依照本法必须批准而未经批准生产、进口的”均应认定为。

犯罪的刑法适用

在中国刑法体系中，与相关的罪名主要集中在妨害社会管理秩序和扰乱市场秩序两大领域。具体包括：

1. 生产、销售罪（《刑法》第141条）

根据《刑法》第141条规定，生产、销售的行为构成犯罪，并且“足以严重危害人体健康”的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成特别严重后果的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。

- 认定标准：司法实践中判断“足以严重危害人体健康”，通常需要结合的成份、使用范围以及销售数量等因素。含有毒性成分的即使未造成实际损害，也可能被认定为具有危险性。

- 加重情节：根据《刑法》第149条的规定，生产、销售构成其他犯罪（如妨害传染病防治罪）的，应当依照处罚较重的规定定罪处罚。

2. 生产、销售劣药罪（《刑法》第142条）

劣药与在概念上存在差异，劣药是指药品成份不符或未按照标准生产，可能对人体健康造成损害但尚未达到的严重程度。根据《刑法》第142条规定，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。

3. 其他相关罪名

在某些特定情况下，犯罪还可能与下列罪名发生竞合：

- 妨害传染病防治罪（《刑法》第30条）：在突发公共卫生事件中销售用于治疗的。

- 非法经营罪（《刑法》第25条）：未经许可大量销售的行为可能构成非法经营罪，尤其是在情节严重的情况下。

司法实践中的典型案例分析

为了更好地理解犯罪的法律适用，以下选取两则典型案例进行分析：

1. 案例一：未经批准生产案

某公司未经国家药品监督管理部门批准，擅自组织生产某类，并通过非法渠道销售至多个省份。经检验，该未达到国家标准，存在严重的安全隐患。法院以生产、销售罪判处该公司实际控制人无期徒刑，并处罚金人民币50万元。

法律评析：本案中，“”的特殊性质决定了其社会危害性极大，尤其是在预防传染病方面具有重要用途。根据《司法解释》第2条的规定，属于“药品”，并因生产、销售假的行为被认定为对人体健康造成特别严重后果。

2. 案例二：药店销售过期药品案

某小型药店为了牟利，将部分临近有效期的药品重新包装后出售。经检测，这些药品已超过有效期限，但尚未变质。法院以销售劣药罪判处该店店主有期徒刑一年，并处罚金人民币5万元。

法律评析：在本案中，虽然过期药品未被认定为（因未改变成份），但其不符合国家标准，构成劣药。根据《司法解释》第9条的规定，销售明知是劣药的，应当依法定罪处罚。

假药的刑法解释与法律适用分析 图2

当前假药治理面临的挑战与对策

尽管我国在打击假药犯罪方面取得了显著成效，但仍存在一些亟待解决的问题：

1. 跨区域协作不足：假药往往通过全国甚至跨国渠道流通，单靠地方执法力量难以有效追查和打击。

2. 技术手段有待提升：随着药品生产工艺的复杂化，检验机构需要掌握更先进的检测方法以识别新型假药成分。

3. 法律适用标准不统一：在司法实践中，部分案件因事实认定或法律适用问题引发争议，影响了判决的公正性。

为应对上述挑战，建议采取以下措施：

- 完善部门间协作机制，建立全国性的假药信息共享平台；

- 加强技术支持，建设国家级药品检验实验室；

- 组织专题培训，提高法官、检察官对新型假药犯罪的司法判断能力。

假药犯罪不仅严重威胁人民群众的生命健康，也破坏了良好的市场秩序。通过不断完善法律法规、加强协作机制和技术手段，以及深化法治宣传和教育，我国完全有能力将这一危害社会的行为控制在最小范围之内。随着法律体系的进一步完善和社会治理能力的提升，相信假药犯罪问题将得到有效解决。

（本文所有信息均为虚构，不涉及真实个人或机构。）