医疗纠纷中的院外购药问题及法律适用探析

院外购药医疗纠纷的概念与现状

在现代医疗服务中，院内医疗资源的有限性常导致患者需通过院外渠道获得所需药品。这种现象虽普遍存在，却因涉及医院、患者及第三方等多个主体的权利义务关系而引发诸多法律问题。“院外购药医疗纠纷”，是指在医患双方对医疗救治过程中所需药品的供应方式、质量标准或费用承担等问题产生争议时所引发的法律冲突。

从实践情况来看，此类纠纷主要源于以下几个方面：

1. 医疗机构的告知义务：医院是否充分履行了向患者说明院内药品短缺情况及提供替代方案的法定义务。

医疗纠纷中的院外购药问题及法律适用探析 图1

2. 患者知情选择权：患者是否有充分的信息来决定是否同意院外购药或选择其他治疗方式。

3. 药品质量与安全责任：由院外渠道获得的药品若出现问题，各方应承担的责任归属。

当前，我国医疗体系对院外购药尚缺乏统一的规范和标准，这在一定程度上加剧了纠纷的发生频率和复杂程度。特别是在一些重大、疑难病例中，医患双方因信息不对称及风险分担机制缺失而产生矛盾的可能性显著增加。

法律适用中的重点问题

（一）医院的告知义务与患者知情同意权

根据《中华人民共和国合同法》第六十条规定，医疗机构在提供医疗服务时负有如实说明和明确告知的义务。《医疗机构管理条例》第四十七条进一步要求医务人员应当向患者解释病情、医疗方案及风险。

实践中，若医院未尽到充分告知义务，且院外购药行为导致不良后果发生，则可能因违反法定义务而承担相应责任。在某起因院外购药引发的医疗纠纷案例中，法院判决医院因隐瞒药品来源信息构成过错，需承担部分赔偿责任。

（二）医疗服务合同的履行与变更

院外购药实质上是医疗服务合同内容的变更。根据《中华人民共和国合同法》第七十七条规定，若双方协商一致可以对原合同内容进行调整。但在调整过程中必须遵循法律规定的形式要件和程序要求，否则可能被视为无效或可撤销。

需要注意的是，在某些紧急情况下，如患者生命安全受到严重威胁时，医院单方面决定采取院外购药措施亦可能被法律豁免部分义务，以优先保护患者的生命权。

（三）医疗损害责任的认定

在因院外购药引发的医疗纠纷中，法院通常会综合考虑以下因素来确定各方责任：

1. 医疗机构是否尽到了合理的诊疗义务。

2. 患方是否存在选择性忽视或重大过失。

3. 药品来源渠道是否符合相关规定。

在一起因院外购药引发的医疗损害赔偿案件中，法院最终判决医院承担主要责任，理由是其未对药品供应商资质进行严格审查，未能妥善记录和保存相关购药凭证。

纠纷预防机制与法律建议

为了有效预防院外购药医疗纠纷的发生，建议从以下几个方面着手：

（一）完善内部管理制度

1. 建立严格的院外购药审批程序，明确适用情形及决策权限。

医疗纠纷中的院外购药问题及法律适用探析 图2

2. 制定统一的告知模板，规范医务人员的告知行为。

（二）加强医患沟通

1. 在使用院外药品前，应充分告知患者相关风险，并取得书面同意。

2. 建议设立专职部门负责处理此类特殊用药情况，确保信息传递畅通。

（三）健全质量控制体系

1. 明确院外购药的供应商资质要求，建立供应商黑名单制度。

2. 定期对院外采购药品进行抽检，严把质量关。

（四）完善保险机制

建议推广医疗责任险相关制度，将院外购药可能引发的风险纳入承保范围。在保险条款设计中明确此类情况的理赔条件和标准，以分散医疗机构的经营风险。

院外购药作为医疗服务的重要补充手段，在应对药品短缺问题上发挥着积极作用。其潜在的法律风险也不容忽视。通过建立健全相关法律法规体系，完善各项配套制度，规范医患双方的权利义务关系，必能在保障患者权益的维护医疗机构的正常运行秩序。随着医疗法治建设的不断深化和医疗服务模式的持续创新，院外购药引发的医疗纠纷问题必将得到有效解决，为构建和谐医患关系提供坚实的法律保障。

（本文所有信息均为虚构，不涉及真实个人或机构。）