药品制害的刑法：法律适用问题探析

随着医药行业的快速发展，药品安全问题日益成为社会关注的焦点。以次充好、掺杂使假等“药品制害”行为，不仅严重威胁人民群众的生命健康，也破坏了正常的医疗秩序和社会信任体系。从刑法的角度出发，对“药品制害”的法律适用问题进行深入探讨和研究。通过分析相关法律法规、司法实践及理论争议，结合实际案例，提出完善“药品制害”刑事责任追究的对策建议。

药品制害的刑法：法律适用问题探析 图1

关键词

药品制害；刑法规制；法律适用；刑事责任

“药品制害”的基本概念与刑法意义

药品制害的刑法：法律适用问题探析 图2

“药品制害”是指行为人在生产、销售药品的过程中，故意掺杂有毒有害物质或者以非药品冒充药品，导致药品失去应有的疗效甚至危及人体健康的行为。这种行为不仅违反了药品管理的相关法律法规，更是对人民群众生命权和健康权的严重侵害。

从刑法的角度来看，“药品制害”行为的法益客体主要表现为以下两个方面：一是公民的生命健康权益；二是正常的医疗秩序和社会信任体系。前者是直接被侵犯的法益，后者则是社会层面的间接损失。在刑法规制的过程中，既要注重对个人权利的保护，也要维护社会公共利益。

“药品制害”的法律适用范围

根据我国《刑法》的相关规定，“药品制害”行为主要涉及以下几种罪名：生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪，非法经营罪以及以危险方法危害公共安全罪等。前两个罪名是最为常见的。

（一）生产、销售假药罪

根据《刑法》第141条的规定，生产、销售假药罪是指行为人故意生产或者销售明知是假药的行为。这里的“假药”包括以下几种情形：

1. 非药品冒充药品：用淀粉冒充感冒药。

2. 以他种药品冒充此种药品：将青霉素冒充头孢类药物。

3. 变质的药品：超过有效期或者发生化学变化的药品。

（二）生产、销售劣药罪

根据《刑法》第142条的规定，生产、销售劣药罪是指行为人生产或销售明知是劣药的行为。劣药的认定标准包括以下几种情形：

1. 成分含量不符合标准：某种药品的主要成分含量低于法定标准。

2. 超过有效期：虽然未变质但仍可能对人体健康造成损害。

3. 擅自更改包装、标签：更换药品批号或者生产日期。

（三）非法经营罪

如果行为人的“药品制害”行为具备非法经营的特征，则可能会被认定为非法经营罪。根据《刑法》第25条的规定，未经许可经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的，将以非法经营罪论处。

（四）以危险方法危害公共安全罪

如果“药品制害”行为已经危及不特定多数人的生命健康，则可能被认定为以危险方法危害公共安全罪。根据《刑法》第14条、第15条的规定，这种情形下责任刑罚会更加严厉。

“药品制害”犯罪的司法实践

在司法实践中，“药品制害”的认定往往存在一定的争议和难点。以下将从几个典型案例入手，分析现有司法裁判中的特点和问题。

（一）案件定性疑难

在某起生产、销售假药案中，法院对“假药”的认定出现了分歧。部分法官认为涉案药品虽然未达到假药的标准，但存在严重的 efficacy（疗效）下降的问题，最终将其定为劣药罪；而另一些法官则坚持严格按照《药品管理法》的规定，认为只有符合法定假药情形的才能被认定为假药。

（二）量刑情节考量

在司法实践中，法院会综合考虑以下几方面的情节来确定具体的刑罚：

1. 行为后果：是否造成人员伤亡或者大面积医疗事故。

2. 主观恶性：行为人是否存在故意为之的情节。

3. 认罪态度：被告人在案发后是否积极赔偿损失、消除危害。

（三）共同犯罪问题

“药品制害”犯罪往往是一个分工明确的产业链，从原料供应到最终销售涉及多个环节和主体。如何认定共同犯罪以及区分主从犯就成了司法实践中的一大难点。

“药品制害”刑法规制的域外经验

为了更好地完善我国“药品制害”的刑法规制体系，我们可以借鉴域外的相关立法和司法经验。

（一）美国的做法

在美国，药品安全问题受到联邦政府和州政府的共同监管。联邦层面通过《食品药品监督管理法案》对药品安全进行严格规范，设有专门的刑事犯罪条款追究相关人员的责任。在量刑方面，联邦法院会根据具体情节判处较长的期限，并要求行为人支付高额的民事赔偿。

（二）日本的经验

在日本，“药品制害”行为被纳入《医药品等检查法》进行严格规范。日本刑法典对于危害公共健康的犯罪规定了严厉的刑罚措施。日本在追究刑事责任的也非常注重对被害人的损害赔偿。

“药品制害”法律完善的建议

通过对现有法律规定和司法实践的分析，本文认为可以从以下几个方面完善“药品制害”的刑法规制：

（一）明确“假药”与“劣药”的认定标准

建议和最高人民检察院进一步出台司法解释，明确规定“假药”与“劣药”的具体认定标准，减少司法实践中因主观判断导致的不统一现象。

（二）完善共同犯罪的处罚机制

在“药品制害”链条化的大背景下，应当建立更加完善的共同犯罪处罚机制。除了追究直接实施者的责任外，还应将明知参与上游或下游环节的行为人绳之以法。

（三）加强事后追责力度

建议进一步加重“药品制害”犯罪的罚金刑幅度，并引入财产性处罚措施（如没收违法所得），防止行为人因经济利益驱动而再次犯案。

“药品制害”作为一类特殊的危害公共健康犯罪，其治理需要依靠完善的法律体系和严格的司法执行。只有在明确法律规定的基础上，加强社会治理力度，才能真正保护人民群众的生命健康权益。

（本文所有信息均为虚构，不涉及真实个人或机构。）